標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了！臨床體液檢驗(yàn)技術(shù)要求發(fā)布并實(shí)施

作者：科瑞杰來(lái)源：未知發(fā)布時(shí)間：2020-08-10 16:09 瀏覽量：

今年3月國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)新的臨床體液檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——《臨床體液檢驗(yàn)技術(shù)要求》，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腦脊液、漿膜腔積液、關(guān)節(jié)腔積液、糞便、精液和陰道分泌物等體液標(biāo)本臨床檢驗(yàn)的技術(shù)要求，適用于開(kāi)展上述類型體液標(biāo)本檢測(cè)的臨床實(shí)驗(yàn)室。該“標(biāo)準(zhǔn)”自2020年10月01日起正式實(shí)施。

糞便檢驗(yàn)技術(shù)要求（節(jié)選）

5.4細(xì)胞學(xué)和病原學(xué)檢查
5.4.1涂片檢查
5.4.1.1應(yīng)使用潔凈的載玻片和新鮮等滲鹽水制備標(biāo)本涂片，涂片應(yīng)厚薄適宜，以能透視紙上字跡為宜，加蓋玻片。
5.5糞便自動(dòng)化檢查
5.5.1在儀器用于臨床標(biāo)本檢測(cè)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其性能進(jìn)行驗(yàn)證，包括（但不限于）精密度（適用時(shí)）、與手工方法檢查結(jié)果的可比性（符合率）、有形成分檢出率等。
5.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂手工復(fù)檢的規(guī)則并進(jìn)行驗(yàn)證。

特別說(shuō)明

糞便標(biāo)本前處理的方法至關(guān)重要，直接關(guān)乎到鏡檢結(jié)果。標(biāo)本不過(guò)濾保證樣本具有代表性，其檢出成分不受影響，保證了檢驗(yàn)結(jié)果的陽(yáng)性率。目前糞便自動(dòng)化檢查符合《糞便檢驗(yàn)技術(shù)要求》的是“模擬人工操作直接涂片法”。

科瑞杰自動(dòng)糞便分析儀

科瑞杰公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“自動(dòng)糞便分析儀”采用直接涂片鏡檢法，完全滿足糞便形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)要求，具有以下其他同類產(chǎn)品所不具備的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：
1、儀器從樣品杯中直接取樣，不過(guò)濾標(biāo)本。標(biāo)本不過(guò)濾保證了生物標(biāo)本的代表性，其檢出成分不受影響，保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2、儀器直接涂片，無(wú)管道傳輸，無(wú)交叉污染。
3、鏡檢玻片涂片面積不小于18mm×20mm。鏡檢閱片面積大，可提高陽(yáng)性物質(zhì)的檢出率，使檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確。
4、設(shè)有外置生物顯微鏡目鏡。可通過(guò)目鏡觀察標(biāo)本復(fù)雜形態(tài)，避免單憑觀察圖片作為唯一判定方式的不足。如果檢驗(yàn)員通過(guò)圖片發(fā)現(xiàn)可疑標(biāo)本后，可立即復(fù)原原始標(biāo)本，再通過(guò)外置目鏡這個(gè)第二驗(yàn)證途徑，進(jìn)行復(fù)查并確認(rèn)可疑標(biāo)本，結(jié)果可溯源，臨床舉證更具權(quán)威性。

5、確保生物安全。儀器無(wú)人值守操作，采取嚴(yán)格合理的物理隔離方法，以及負(fù)壓的方式提高生物安全，并保證檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)質(zhì)量。

最新政策

《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于完善發(fā)熱門診和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作的通知》在“進(jìn)一步規(guī)范發(fā)熱門診建設(shè)和管理”的設(shè)備配備中明確規(guī)定：應(yīng)當(dāng)按照填平補(bǔ)齊的原則，配置包括全自動(dòng)糞便分析儀等一系列設(shè)備。

自動(dòng)化糞便檢驗(yàn)儀的應(yīng)用，能為開(kāi)展糞便檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)奠定基礎(chǔ)，提高標(biāo)本的檢測(cè)速度，生物安全的規(guī)范化，有效減少檢驗(yàn)者被污染的機(jī)會(huì),保存大量形態(tài)學(xué)圖像資料，方便學(xué)習(xí)比對(duì),為糞便形態(tài)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化分析作出重要的積極一步。

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